LONDRA – Pillola dei 5 giorni dopo senza ricetta dal 2015: l’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha dato l’ok al contraccettivo di emergenza a base di ulipristal, meglio noto come la pillola efficace fino a 5 giorni dopo, senza il bisogno della ricetta medica. La raccomandazione dell’Ema passerà ora al vaglio della Commissione europea per la decisione finale legalmente vincolante.
Se Bruxelles darà l’imprimatur la pillola sarà disponibile direttamente in farmacia senza obbligo di prescrizione da parte del medico e la decisione dovrebbe essere applicata in tutti gli Stati membri europei nel 2015.
Il farmaco, spiega l’Ema, è un contraccettivo d’emergenza usato per prevenire gravidanze indesiderate se assunto entro 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale a rischio, e agisce prevenendo o ritardando l’ovulazione. Dal momento che l’efficacia è maggiore se lo si assume entro le 24 ore dal rapporto l’Ema ha deciso di rimuovere l’obbligo di prescrizione medica per velocizzare l’accesso al medicinale.
Il farmaco a base di ulipristal acetato prodotto dall’azienda HRA Pharma è stato approvato in Europa con l’obbligo di prescrizione medica alla fine del 2009. È stato poi lanciato negli Stati Uniti nel 2010 dopo la sua approvazione da parte della FDA (Food and Drug Administration). Negli ultimi 5 anni, afferma l’azienda, il farmaco è stato già utilizzato da più di 3 milioni di donne in 70 Paesi.
Spiega Erin Gainer, CEO di HRA Pharma:
“Tale approccio probabilmente renderà possibile un rapido accesso alla contraccezione d’emergenza a più di 120 milioni donne in tutta Europa”.
E secondo Anna Glasier, esperto di salute riproduttiva della donna presso l’Università di Edinburgo (Scozia),
”le donne hanno la necessità di poter accedere alla contraccezione d’emergenza il prima possibile in modo da avere la migliore opportunità di evitare una gravidanza indesiderata; è una questione di salute pubblica”.
Altri contraccettivi di emergenza a base di un altro principio attivo, il levonorgestrel (efficaci fino a 72 ore dopo il rapporto a rischio) hanno già uno status di farmaci senza prescrizione medica, in 23 Paesi europei. Tali farmaci necessitano invece di prescrizione medica in Croazia, Germania, Grecia, Ungheria, Italia, Liechtenstein e Polonia.
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